Bulotxin HCL API

Formel

Kinesiskt produktnamn: Bromhexine hydroklorid

Kinesiska alias: bromhexine hydroklorid; bromhexylaminhydroklorid; bensylcyklohexylaminbromidhydroklorid; 2-amino-3,5-Dibromo-N-cyklohexyl-N-metylbensylaminhydroklorid; N- (2-amino-3,5-dibromobensyl) -N-metylcyklohexylaminhydroklorid;

Engelska produktnamn: Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

Molekylformel: C14H21BR2CLN2

Molekylvikt: 412.6

Utseende och egenskaper: Vitt fast ämne

Inhemskt registrering Antal API: Y20170001511

Användning: Används för akut och kronisk bronkit, astma, bronkiektas och emfysem. Det är särskilt lämpligt för människor som har svårt att hosta upp vita klibbiga sputum och kritiska nödsituationer orsakade av omfattande hinder av små bronki av sputum.

Bromhexine HCl API är för andningsdrog och hosta med slemläkemedel.

Bromhexine HCL API: En omfattande översikt över dess farmakologiska och industriella betydelse

Introduktion

Bromhexine hydroklorid (Bromhexine HCl API) är ett mukolytiskt medel som är allmänt erkänt för dess effektivitet vid hantering av andningsstörningar som kännetecknas av överdriven slemproduktion. Som en aktiv farmaceutisk ingrediens (API) har bromhexin HCl studerats omfattande och använts i formuleringar som sträcker sig från orala tabletter till sirap. Den här artikeln undersöker de mångfacetterade aspekterna av Bromhexine HCL API, inklusive dess farmakologiska egenskaper, syntes, terapeutiska tillämpningar, kvalitetskontrollåtgärder och marknadsdynamik, understryker dess betydelse i modern medicin.

Farmakologisk mekanism

Bromhexine HCL API utövar sina terapeutiska effekter genom depolymeriserande mukopolysackaridfibrer i bronkiala sekretioner, vilket minskar slemviskositeten och förbättrar expektoreringen. Föreningen fungerar som ett hemlighetsmedel och stimulerar produktionen av serös vätska i luftvägarna, vilket underlättar slemavstånd. Studier har visat att bromhexin HCL API också förbättrar penetrationen av antibiotika i lungvävnad, vilket gör det till ett värdefullt tillägg vid behandling av bakteriella andningsinfektioner. Dess dubbla verkan - mukolytisk och antimikrobiell synergi - ställer den som en hörnsten i andningsterapi.

Syntes och tillverkning

Syntesen av bromhexin HCL API involverar en kemisk process med flera steg som börjar från prekursorföreningen vasicin, en naturlig alkaloid härrörande från Adhatoda Vasica. Viktiga steg inkluderar brominering, hydrolys och efterföljande saltbildning med saltsyra för att uppnå den slutliga hydrokloridformen. Tillverkarna följer god tillverkningspraxis (GMP) för att säkerställa hög renhet (> 99%) och överensstämmelse med farmakopiala standarder (t.ex. USP, EP). Avancerade analytiska tekniker, såsom HPLC och NMR, används för att validera den strukturella integriteten och konsistensen av bromhexin HCL API över produktionssatser.

Terapeutiska applikationer

Kliniskt är Bromhexine HCL API indicerat för kronisk bronkit, astma och andra obstruktiva lungsjukdomar. Dess effektivitet i pediatriska och geriatriska populationer har varit väl dokumenterade, med dosering justerad baserad på ålder och njurfunktion. Nylig forskning belyser också dess potentiella antiinflammatoriska och antivirala egenskaper, särskilt för att mildra SARS-CoV-2-inducerad slemhyperproduktion. Formuleringar som innehåller bromhexin HCL -API kombineras ofta med bronkodilatorer eller antihistaminer för att hantera komorbid andningssymtom, vilket ytterligare breddar dess terapeutiska räckvidd.

Kvalitetskontroll och lagstiftning

Den globala efterfrågan på Bromhexine HCL API kräver stränga kvalitetskontrollprotokoll. Återstående lösningsmedelsanalys, partikelstorleksfördelning och mikrobiella gränser övervakas noggrant för att uppfylla regleringsriktlinjerna. Stabilitetsstudier under varierande temperatur- och luftfuktighetsförhållanden säkerställer att API behåller sin styrka under hela hållbarheten. Regleringsbyråer, inklusive FDA och EMA, mandat omfattande dokumentation av Bromhexine HCL API: s säkerhetsprofil, inklusive genotoxicitet och farmakokinetiska data, för att säkerställa marknadsgodkännande.

Marknadsdynamik och framtidsutsikter

Marknaden för Bromhexine HCL API beräknas växa till en CAGR på 4,2% från 2023 till 2030, drivet av stigande andningssjukdom och ökande generisk läkemedelsproduktion. Asien-Stillahavsområdet dominerar API-tillverkning, där Indien och Kina är viktiga exportörer. Innovationer i formuleringar och kombinationsterapier för hållbara frisättningar förväntas ytterligare höja efterfrågan på bromhexin HCL API. Utmaningar som råmaterial sourcing och miljöregler kan emellertid påverka produktionskostnaderna.